Anell O-èmbol de xeringa

🔵 Silicona mèdica (VMQ)

Millor per a:Aplicacions mèdiques d'ús general-

Avantatges:

• Excel·lent biocompatibilitat
• Ampli rang de temperatures (-60 graus a +200 graus)
• Bona resistència química
• Conjunt de baixa compressió
• Conforme a la FDA i USP

Aplicacions:Xeringues preomplertes, lliurament d'insulina, injeccions generals

🟢 Cautxú butílic (IIR)

Millor per a:Medicaments-sensibles a l'oxigen

Avantatges:

• Excel·lent impermeabilitat als gasos
• Barrera d'humitat superior
• Baix extractibles
• Bona resistència química
• Vida útil ampliada

Aplicacions:Vacunes, productes biològics, medicaments-sensibles a l'oxigen

🟠 Cautxú EPDM

Millor per a:Aplicacions d'esterilització per vapor

Avantatges:

• Excel·lent resistència al vapor
• Bona compatibilitat química
• Rentable-
• Autoclau estable
• Ampli rang de temperatures

Aplicacions:Xeringues reutilitzables, sistemes autoclaus

🟣 Fluoroelastòmer (FKM)

Millor per a:Substàncies químiques agressives

Avantatges:

• Resistència química excepcional
• Estabilitat a alta temperatura
• Baixa permeabilitat
• Excel·lents propietats d'envelliment
• Apte per a entorns durs

Aplicacions:Agents de quimioteràpia, formulacions agressives

P: Quina mida de l'-anell tòric necessito per a la meva xeringa?

R: La mida de l'anell O-depèn del diàmetre interior (ID) del canó de la xeringa. Mesureu la identificació del barril i consulteu la nostra taula de talles anterior. Per a xeringues personalitzades, envieu-nos les especificacions del barril o una mostra física, i us recomanarem les dimensions òptimes de l'-junta tòrica. Consulta tècnica gratuïta disponible.

P: Quina diferència hi ha entre les anelles O-de silicona i de goma?

A: Anell O-de siliconaofereixen una excel·lent biocompatibilitat, un ampli rang de temperatures i s'utilitzen habitualment per a aplicacions mèdiques generals.Anell O-de goma(com ara el butil o l'EPDM) proporcionen propietats de barrera de gas superiors i es prefereixen per a medicaments i vacunes sensibles a l'oxigen{0}}. La selecció del material depèn dels requisits de l'aplicació i de la formulació del fàrmac.

P: Podeu proporcionar certificats de biocompatibilitat?

A: Sí. Els nostres materials compleixen els requisits de biocompatibilitat aplicables. Les proves de biocompatibilitat ISO 10993 i la certificació USP Classe VI estan disponibles a petició del projecte. Les proves les realitzen laboratoris-de tercers acreditats i admeten la FDA, l'EMA i altres enviaments reguladors.

P: Quina duresa he de triar?

R: La recomanació estàndard ésCosta A 50–60per a la majoria d'aplicacions de xeringues. Els graus més suaus (40-50A) són adequats per a sistemes de baixa-pressió i formulacions sensibles. Els graus més durs (60-70A) proporcionen un segellat millorat sota pressió més alta o amb medicaments viscosos. Els compostos molt durs (70-80A) s'utilitzen per a aplicacions exigents o de llarga durada{10}. Es disposa de proves de mostra per determinar la duresa òptima.

P: Ofereix juntes tòriques esterilitzades-?

A: Sí. Oferimgamma-esterilitzat(25-50 kGy) iEtO-esterilitzat-Anells tòrics, empaquetats en bosses compatibles-de sala blanca per al muntatge asèptic. L'esterilització normalment afegeix entre 2 i 3 setmanes al temps de lliurament estàndard. Es proporcionen informes de validació d'esterilització i documentació SAL 10⁻⁶.

P: Com puc provar si l'anell tòric-és compatible amb la formulació del meu medicament?

R: Es recomana fer proves de compatibilitat submergint les juntes tòriques-en la formulació del fàrmac a temperatura d'emmagatzematge durant períodes prolongats (normalment de 3 a 6 mesos). Avalueu els canvis dimensionals, la variació de la duresa, els extractibles i l'aparença visual. Podem subministrar mostres i orientació tècnica per donar suport al vostre protocol de proves de compatibilitat.